Definíciačisté potrubievo farmaceutickej továrni: Čistý potrubný systém vo farmaceutickej továrni sa používa hlavne na prepravu a distribúciu procesnej vody, plynu a sterilných čistých materiálov, ako je voda na injekciu, čistená voda, čistá para, čistý stlačený vzduch atď.
Normy farmaceutických továrenských čistých potrubí a ich typy: Podľa požiadaviek noriem GMP by mal byť povrch čistých potrubí hladký, plochý, ľahko čistiteľný alebo dezinfikovateľný, odolný voči korózii a nemal by chemicky reagovať s liekmi alebo adsorbovanými liekmi, aby sa zabránilo rast a znečistenie mikroorganizmov a zaručiť kvalitu a kvalitu liekov.V súčasnosti je možné túto požiadavku dobre splniť a sanitárne rúry z nehrdzavejúcej ocele sú široko používané.
Thesterilizáciačistých potrubí vo farmaceutických továrňach sa zhruba delí na dve kategórie.
Jedným z nich je periodická dezinfekcia a sterilizácia: čo je vo všeobecnosti dezinfekcia a sterilizácia skladovacích nádrží, procesných potrubí a prívodov vody do systému.Ako sterilizácia čistou parou, pasterizácia, kyselina peroctová, iná chemická sterilizácia atď.;Druhým je online sterilizácia, hlavne na sterilizáciu prepravy, ktorá vo všeobecnosti neovplyvní využitie dielenskej výroby.Ako je ultrafialové žiarenie, pasterizačný cyklus, sterilizácia ozónom, sterilizácia membránovou filtráciou atď.
Definícia dezinfekcie a sterilizácie vo vydaní Technickej špecifikácie dezinfekcie Ministerstva zdravotníctva z roku 2002: Dezinfekcia: zabite alebo odstráňte patogénne mikroorganizmy na prenosovom médiu, aby sa dosiahlo neškodné ošetrenie.
Sterilizácia: Proces usmrtenia alebo odstránenia všetkých mikroorganizmov z prenosového média.
Z tejto definície sa líšia, takže ultrafialové svetlo, pasterizačný cyklus a ozón možno považovať len za dezinfekciu.Za sterilizáciu sa považuje prehriata voda a sterilizácia čistou parou.
Čas odoslania: 16. mája 2022