Čistá miestnosť označuje priestor s dobrou vzduchotesnosťou, v ktorom sa podľa potreby kontroluje čistota vzduchu, teplota, vlhkosť, tlak, hluk a ďalšie parametre.
Prečistá izbaUdržiavanie primeranej úrovne čistoty je rozhodujúce a nevyhnutné pre výrobné činnosti súvisiace s čistými priestormi.
Vo všeobecnosti by návrh, konštrukcia a prevádzka čistej miestnosti mala minimalizovať rušenie a vplyv okolitého prostredia na vnútorný priestor čistej miestnosti aregulácia tlakového rozdieluje najdôležitejší a najefektívnejší spôsob, ako udržať úroveň čistoty čistých priestorov, znížiť vonkajšiu kontamináciu a zabrániť krížovej kontaminácii.
Účelom kontroly tlakového rozdielu v čistej miestnosti je zabezpečiť, že keď čistá miestnosť funguje normálne alebo je dočasne poškodená váha, vzduch môže prúdiť z oblasti s vysokou čistotou do oblasti s nízkou čistotou, takže čistota miestnosť nebude rušená znečisteným vzduchom.
Regulácia diferenčného tlaku v čistých priestoroch je dôležitým článkom pri návrhu zariadeniaklimatizačný systémčistej dielne farmaceutickej továrne a dôležité opatrenie na zabezpečenie čistoty čistého priestoru.
Kapitola o riadení rozdielu tlaku v čistých priestoroch v „Špecifikácii dizajnu čistých priestorov“ GB50073-2013 (ďalej len „špecifikácia pre čisté priestory“) obsahuje päť položiek, z ktorých všetky sú určené na riadenie rozdielu tlaku v čistých priestoroch.
Článok 16 „Správnej výrobnej praxe pre drogy“ (revidovaný v roku 2010) vyžaduje, aby čistá oblasť mala zariadenie indikujúce rozdiel tlaku.
Regulácia rozdielu tlaku v čistej miestnosti je rozdelená do troch krokov:
1. Určite tlakový rozdiel každej čistej miestnosti v čistej oblasti;
2. Vypočítajte diferenčný tlakový objem vzduchu v každej čistej miestnosti v čistej oblasti, aby ste udržali diferenčný tlak;
3. Vykonajte technické opatrenia na zabezpečenie objemu vzduchu pre diferenčný tlak a udržiavanie konštantného diferenčného tlaku v čistej miestnosti.
Čas odoslania: 26. júla 2022